滑膜炎(Synovitis),是指因急性创伤、慢性损伤,软骨退变及骨质增生等产生的机械性和生物化学性刺激,继发膝关节滑膜水肿、渗出和关节腔过量积液等病理改变的一组综合症。其发病部位主要在膝关节,是一种多发性疾病。
多年来,滑膜炎的治疗以减少渗出,缓解疼痛和恢复功能为主要目的,多数以对症治疗为主,而且副作用明显,一些治疗有创伤性,给患者带来痛苦甚至留有后遗症,进一步影响关节功能,严重影响患者生活质量。滑膜炎颗粒的研发成功,填补了国内外治疗滑膜炎药物的空白,临床疗效确切,不良反应较少。
针对滑膜炎颗粒上市后的循证医学证据缺乏,文献支持少等问题,医学部先后开展了“滑膜炎颗粒治疗急炎、慢性膝关节滑膜炎(湿热阻络证)的临床效果及安全性”临床观察,分别从中医角度和西医角度开展了具有最高循证医学证据的多中心、双盲、安慰剂对照临床研究,目前两项临床研究全部结束,临床研究结果证实,滑膜炎颗粒治疗急炎、慢性膝关节滑膜炎(湿热阻络证)的临床效果显著,不良反应较少。
中国核心期刊《中国骨与关节外科》于年6月第7卷第3期发表了滑膜炎颗粒治疗急慢、性膝关节滑膜炎的临床疗效观察(西医部分),本研究由医院牵头,医院、医院、医院共同开展,研究采用权威的方案设计,严格按照方案要求实施,完成急性滑膜炎病例例,慢性滑膜炎病例例,临床研究结果显示:1、在消除关节肿胀方面效果显著,促进关节积液的吸收、利水消肿的功能起效较快。急性滑膜炎患者服药2周后肿胀明显消除,慢性滑膜炎患者4周后肿胀消除。2、在缓解关节疼痛方面作用明显。急性滑膜炎服药1周后疼痛即缓解,止痛药的使用率和使用量显著降低;慢性滑膜炎服药4周后疼痛明显缓解。3、在恢复关节运动功能方面效果明显,患者较快恢复运动功能,相关的运动功能均有提高。4、综合疗效与中医证候改善明显。安全性方面,通过相关的血液及心电图检查监测,无明显不良影响。
《中国骨与关节外科》杂志是由中国医学科学院、北京协和医学院主办,是中国科技核心期刊杂志,同时是中国科技论文统计源期刊。是国内骨科杂志之龙头,也是该领域广大医学专家学术交流的先锋,文章发表要求质量高、层次高,设计科学、结果可靠等,《滑膜炎颗粒治疗急慢性膝关节滑膜炎的临床疗效观察》的发表也意味着滑膜炎颗粒的临床研究结果受到了西医骨科专家的认可和高度重视,滑膜炎颗粒治疗急慢性膝关节滑膜炎临床疗效确切,安全性好,为滑膜炎治疗的提供了新的治疗选择。(文/医学部卢豪明)
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