临床证实神威滑膜炎颗粒疗效确切安全

（通讯员甄玉郭文胜）3月8日，神威滑膜炎颗粒上市后再评价临床研究成果报告会在京召开，这是神威药业继年开展西医滑膜炎临床研究后，在中医治疗领域开展更加深入的产品上市后再评价临床研究，研究证实神威滑膜炎颗粒能够显著减轻急性和慢性膝关节滑膜炎患者的关节肿胀和疼痛程度，促进关节积液吸收、改善患者关节功能，提高患者生活质量，临床疗效确切，未见明显不良反应，值得在临床上推广使用。

西医治疗滑膜炎陷入无药可用的尴尬境地。滑腊炎是一种多发性疾病，其发病部位主要在膝关节,容易造成患者暂时或长期部分丧失劳动力，无论对患者和对社会的危害都较大。目前，西医对滑膜炎治疗主要以对症和制动治疗为主，参照骨关节治疗方案，治疗后易复发，患者无法从根本上解决疼痛问题。年美国骨科医师协会（AAOS）颁布了第二版膝关节骨关节炎治疗指南，对骨关节炎引起的滑膜炎治疗中使用氨基葡萄糖和软骨素、使用关节腔内注射糖皮质激素均予以“强烈不推荐”的评价。神威滑膜炎颗粒疗效确切，安全性高，填补了滑膜炎治疗领域的空白。

神威滑膜炎颗粒是国家食品药品监督管理总局批准的唯一以急、慢性滑膜炎为适应症的治疗药物。神威药业将中药治疗特色与现代工艺相结合，研制了滑膜炎颗粒，是纯中药制剂，由夏枯草、女贞子、功劳叶、黄芪、防己、薏苡仁等多味中药组成，具有三大作用机理：清热利湿、消肿止痛，促进炎症积液吸收；活血通络、通利关节，消除关节功能障碍；补益肝肾、强壮腰膝，促进受损滑膜修复。

神威药业第一家开展骨科中成药中西医双临床研究。作为骨科多发病的必备药物，年神威即开展了滑膜炎颗粒西医临床研究，结果证实滑膜炎颗粒治疗急、慢性滑膜炎临床疗效确切、安全可靠。年，神威再次开展滑膜炎颗粒中医临床研究，项目历时18个月，共计完成例的随机、对照、双盲临床研究，整个过程严格按照GCP要求进行管理。经临床研究结果表明：神威滑膜炎颗粒能够显著减轻急性和慢性膝关节滑膜炎患者的关节肿胀和疼痛程度，促进关节积液吸收、改善患者关节功能，有效改善“上楼时”、“下楼时”、“站立时”、“从座位上站起时”、“进出小轿车或公共汽车时”等不同状态下的疼痛，有效提高患者生活质量，该项研究成果与西医骨科专业药物临床试验机构开展的滑膜炎颗粒上市后临床研究结果一致。中西医临床研究结果互相佐证，相互支持，为医生在临床上使用滑膜炎颗粒提供了强有力的依据。

神威滑膜炎颗粒是中华中医药学会骨伤科分会的第一个上市后再评价骨伤科品种。中华中医药学会骨伤科分会致力于中医药骨伤科学术研究，在全国骨伤科学术研究领域处于权威领导地位。学会就该品种上市后再评价工作先后三次召集骨伤专家讨论会，最终由中华中医药学会骨伤科分会核心专家团队负责研究方案设计，上医院、长医院等9个国内知名骨科专业药物临床研究机构参与，采取随机、双盲、安慰剂对照、多中心、优效性检验的方法，对例样本展开了详实的研究分析。整个临床研究工作细致详实，所选择指标客观，研究结果有效可靠，为医生在临床上使用滑膜炎颗粒提供了强有力的依据，为学会骨科药的上市后再评价带了个好头。

神威滑膜炎颗粒生产质量管理科学、规范、先进。生产质量技术水平同样对产品疗效、安全有重要作用。神威药业依据强大的生产制造技术，在滑膜炎颗粒生产中综合运用指纹图谱、超临界萃取、超微粉碎等新技术，广泛应用计算机控制技术，建立起自中药材源头到终端产品追踪的留到质量保障，实现滑膜炎颗粒生产的标准化、中药剂型的现代化、质量控制的规范化、生产装备的自动化，确保滑膜炎颗粒安全、有效、稳定、可控。